Historia del desarrollo de tadalafil

Historia del desarrollo de tadalafil
La empresa de investigación farmacológica ICOS Corporation, con sede en Bothell, Washington, se fundó en 1990 y comenzó las pruebas cardiovasculares iniciales de un inhibidor de la PDE5 llamado IC351 en 1993. Mientras tanto, se descubrió que el citrato de sildenafil (sildenafil) provoca una función eréctil mejorada como efecto secundario en un ensayo que probó su eficacia para el tratamiento de la angina de pecho en 1994. IC351 fue patentado ese año y los ensayos clínicos de fase I comenzaron en 1995. Dos años más tarde, comenzaron los ensayos clínicos de fase II en pacientes con disfunción eréctil.

El mismo año en que la FDA aprobó el sildenafil como el primer inhibidor de la PDE5 para el tratamiento de la disfunción eréctil, Eli Lilly and Company se unió a ICOS Corporation para formar Lilly ICOS LLC en 1998 para expandir la empresa de mercadeo del inhibidor de la PDE5 más nuevo. Tadalafil nació oficialmente en el año 2000 cuando se presentó una nueva solicitud de medicamento para IC351 con el nombre genérico tadalafil y el nombre comercial Cialis.

En mayo de 2002, se presentaron los primeros informes sobre la eficacia y la duración de la acción del tadalafilo para la DE en la 97.ª reunión anual de la Asociación Americana de Urología (AUA) en Orlando, Florida, EE. UU. Brock y colegas presentaron sus datos iniciales que respaldan la eficacia y seguridad del tadalafilo (Brock et al 2002b), y Porst y colegas presentaron que el tadalafilo es eficaz hasta por 36 horas (Porst et al 2002). Los datos de Brock se publicaron más tarde ese año en un análisis integrador histórico de cinco ensayos controlados aleatorios de tadalafilo que finalmente condujo a la aprobación del fármaco (Brock et al 2002a). El tadalafilo fue aprobado para su uso en Europa a finales de 2002 y el 21 de noviembre de 2003, la FDA aprobó el tadalafilo para su uso en los Estados Unidos.

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